10 бесполезных лекарств в вашей аптечке

Халицин и другие лекарства:  как data science помогает создавать новые препараты

Синтетические витамины

В России витамины — это огромный рынок, они назначаются в немереных количествах в основном здоровым людям и без показаний. Однако синтетические витамины не тождественны натуральным и польза от их приема сильно преувеличена. Первые сведения о вреде синтетических витаминов появились в 1994 году, когда финские ученые пытались проанализировать эффект витамина Е для профилактики рака легких у курящих. Результат был потрясающим — вместо снижения риска, прием витамина Е увеличил заболеваемость на 18%. Израильская группа ученых пришла к выводу, что сочетание витамина С+Е на 30% ускоряет прогрессирование атеросклероза сосудов головного мозга и шеи. Крупное исследование, проведенное в США, Дании, Сербии на 170 тысячах испытуемых показало, что А+Е витамины в сочетании, увеличивает на 30% риск рака кишечника.

Василий Власов «Пользы от приема поливитаминов нет»

Фармацевтические факторы

На этапе создания и производства лекарств доминируют такие фармацевтические факторы:

  • физическое состояние АФИ (способность к полиморфизма, дисперсность, агрегатное состояние, фильность, форма кристаллов и т.д.), обусловливающих интенсивность процессов диффузии (высвобождение и всасывание), что влияет на биодоступность (см. Биологическая доступность ).
  • оптимальное сочетание активного фармацевтического ингредиента со вспомогательными веществами, влияет на технологические, потребительские, экономические характеристики и терапевтическое действие;
  • научно обоснованный выбор технологии и вида лекарственной формы (см. Фармацевтическая технология, Лекарственная форма), которые обеспечивают предусмотрены физико-химические, фармакокинетические и фармакодинамические показатели лекарственного препарата или контролируемое высвобождение и адресную доставку АФИ, позволяют избежать нежелательного воздействия факторов внешней среды, обеспечивают удобство применения и хранения лекарственного препарата.

На эффективность лекарств существенно влияют также связаны между собой биологические (физиологические и биохимические) переменные факторы (возраст, пол, масса тела, иммунный статус, генетические особенности пациента, наличие в ЖКТ полезной микрофлоры и активность ферментов, коферментов и витаминов, наличие сопутствующих заболеваний, особенно печени и почек, характерность течения основного заболевания и т.д.). Необходимо учитывать нерациональное применение лекарств, особенно их несовместимость и взаимодействие с другими лекарственными препаратами при одновременном приеме (см. Взаимодействие лекарств), наркотиками, алкоголем, ДД, продуктами питания и тому подобное.

На эффективность лекарств могут также влиять окружающая среду (температура, лучистая энергия, магнитное поле, метеорологические, гипо- и гипербарической условия), хронофармакологичные особенности ЛП (см. хронофармакологии), биоритмический статус пациента (см. Биологические ритмы), время и условия применения лекарств в течение суток; информированность специалистов (врача, фармацевта) по ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОМУ досье пациента, готовность последнего выполнять даны рекомендации по использованию лекарств (см. Комплаенс), экономические (см. Фармакоэкономика) и множество других факторов.

Необходимо отметить, что потенциальная (определена) эффективность лекарств может изменяться при хранении их в ненадлежащих (не предусмотренных НТД) условиях.

Честный и надёжный анализ лекарств Мы профессионально помогаем в подборе и проверке медикаментов

Теперь не нужно стоять в очереди в аптеке, чтобы получить короткую консультацию фармацевта. На medsis вы сможете всё детально изучить и оценить, прежде чем перейти к покупке.

Мы не сотрудничаем с фармкомпаниями, не продаём и не рекламируем лекарства. Все препараты прошли множество независимых проверок, прежде чем были представлены на Medsis.

Мы изучаем эффективность препарата, детально фиксируем все побочные эффекты и собираем информацию о всех нежелательных явлениях по всему миру.

Наша система работает с помощью машинного обучения, и поэтому мы гарантируем максимальную точность оценки всех препаратов

В нашей команде работают только дипломированные фармацевты с практическим опытом работы в сфере клинических исследований.

О пользе здравого смысла

Также существует специальный справочник, который включает сведения об индексе антихолинергической нагрузки, или «антихолинергического бремени». Критерии Бирса и ряд других критериев, разработанных для пожилых пациентов, – это лишь вершина айсберга тех критериев, которые следовало бы для пожилых пациентов учитывать.

Хотел бы обратить внимание на то, что эти простые методы оптимизации фармакотерапии у пожилых приносят колоссальный успех. В одном израильском доме престарелых использовалась определенная схема борьбы пациентов с полипрагмазией

Схема эта очень проста. Доктора пересматривали лист назначений в соответствии со следующими параметрами:

  1. смотрели, а есть ли показания к использованию тех или иных препаратов;
  2. есть ли противопоказания, обусловленные возрастом пациента;
  3. есть ли доказательная база эффективности препарата у пожилых пациентов.

Данный алгоритм использовали в отношении пациентов старше 80 лет. Существовало две группы таких пациентов: в одной из них алгоритм применялся, в другой — нет. По окончании исследования были проанализированы два показателя – смертность и частота попадания в блок интенсивной терапии. Исследователям удалось получить очень интересные результаты. В группе, где алгоритм не применялся, 45% пациентов погибли, при этом смертность в основной группе составила 21%. Из вышесказанного следует, что такой элементарный алгоритм, основанный на принципах доказательной медицины и, по сути дела, здравого смысла уменьшает риск гибели пожилых пациентов в 2 раза. Представьте, что моя статья была бы о том, что я изобрёл новый лекарственный препарат, уменьшающий смертность среди геронтологических пациентов в 2 раза. Вероятно, после такой статьи мне бы вручили Нобелевскую премию.

Персонализированная медицина является одним из инструментов оптимизации фармакотерапии, наряду с теми инструментами, которые упоминались выше. Сейчас под персонализированной медициной понимают некие новые технологии, в том числе, геномику, транскриптомику, метаболомику, протеомику и так далее, основываясь на результатах внедрения которых можно было бы спрогнозировать эффекты от лекарственных средств, нежелательные побочные реакции и так далее. Точного определения для понятия «персонализированная медицина» не существует. Если произвести обзор статей, в которых исследователи пытались дать дефиниции данному слову (таких публикаций около семисот), окажется, что персонализированная медицина – это некие данные, биомаркеры, на основании которых мы можем стратифицировать пациента и в зависимости от полученных данных исследований подобрать пациенту тот или иной препарат в той или иной дозе.

Подбирая препараты индивидуально в соответствии с конкретными особенностями конкретного пациента, мы получаем нужный фармакотерапевтический ответ – улучшение качества жизни и продление жизни.

Рассмотрим это на примере артериальной гипертонии (АГ) в соответствии с так называемой реактивной моделью. Существует 6 классов препаратов, предназначенных для лечения АГ. Так, зачастую, для того, чтобы добиться эффекта, пациенту необходимо сменить несколько препаратов, назначать различные вариации дозировок. Персонифицированная медицина в идеале исключает так называемый «момент поиска» и потраченное на него время, которое может стоить пациенту жизни; она сразу же позволяет сделать правильный выбор в соответствии с генетическими особенностями пациента.

Фармакологическое мышление у постели больного

Клиническая фармакология в Российской Федерации, вернее, в Советском Союзе, появилась благодаря академику АМН СССР Борису Евгеньевичу Вотчал, который руководил кафедрой клинической фармакологии в Центральном институте усовершенствования врачей. Он придумал и проводил цикл усовершенствования для врачей по клинической фармакологии, и он говорил, что клиническая фармакология — это формирование фармакологического мышления у постели больного. Одним из первых курсантов этого цикла был основатель и заведующий кафедры клинической фармакологии Первого медицинского университета, академик РАН Владимир Григорьевич Кукес. Вотчал является автором первой книги по клинической фармакологии на русском языке — «Очерки клинической фармакологии».

Таким образом, клиническая фармакология – это дисциплина, изучающая все аспекты взаимодействия между лекарством и человеком. С чем мы вошли в XXI век в плане фармакологии, фармации, фармацевтики? У нас есть много лекарств, у нас есть доказательная медицина и это, конечно, большие достижения. С другой стороны, если посмотреть на динамику, характеризующую количество зарегистрированных в РФ лекарств, то она не вызовет оптимизма. В данный момент у нас зарегистрировано около 20 000 лекарственных препаратов. Нужно ли нам такое количество лекарственных препаратов, все ли они полезны для наших пациентов, все ли они жизненно необходимы, имеют доказательную базу эффективности? К тому же большая часть — это воспроизведенные или генерические препараты.

Итак, у нас есть много лекарств, у нас есть доказательная медицина, которая появилась относительно недавно, в 90-х годах, и термин «доказательная медицина трактуется как «добросовестное, точное и осмысленное использование лучших результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного». Профессор Дэвид Сакетт был основателем доказательной медицины, и в его определении, приведенном выше, есть слабое звено – слово «лучшее». Кто будет определять лучшее или худшее данное клиническое исследование? Эксперты, профессиональные сообщества, ассоциации — российские, зарубежные? Именно эти ассоциации готовят клинические руководства, которые основаны на результатах клинических исследований, и в этих рекомендациях для врачей формулируются правила диагностики болезней, назначения лекарственных средств и так далее. Соответственно, есть руководства /рекомендации по лечению бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких и так далее. Наш Минздрав с помощью профессиональных сообществ уже создаёт собственные клинические рекомендации и выкладывает их на сайте электронной медицинской библиотеки; они созданы по единому образу и подобию и также содержат рекомендации, сформулированные на основе результатов клинических исследований т.н. разработаны на основе принципов доказательной медицины.

Как проходят клинические исследования

На первоначальном этапе при подготовке исследования разрабатывается дизайн всего испытания – определяют категорию больных, с помощью которых можно проводить эксперимент, основания отбора и исключения из него, методики анализа, оценки контроля тестируемого явления.

Например, клиническое исследование с препаратом сравнения или плацебо подразумевает разделение участников на две группы:

  • экспериментальную, в которой люди получают изучаемый препарат;
  • контрольную, в которой дают либо плацебо – визуально идентичный препарат без действующего вещества – либо сравнительный, с уже изученными свойствами и выявленными параметрами безопасности и эффективности. Исследование с контрольной группой называют контролируемым.

Тестируемое лечение могут назначать в одном из двух вариантов. В параллельном одновременно наблюдают несколько групп пациентов, одна из которых принимает экспериментальное лечение, а другая, контрольная, – стандартное или плацебо. В перекрестном добровольцы получают сначала тестируемый, а после периода вымывания – контрольный препарат, либо наоборот.

По окончании контрольного испытания оценивают ранее намеченные параметры: как изменились симптомы заболевания, возникали ли критические состояния и так далее. Результаты в группах сравниваются, и делается вывод, насколько экспериментальный препарат действеннее плацебо или другого, уже известного препарата, а также насколько выражены его побочные эффекты.

Для исключения предвзятости заинтересованных сторон (исследователей, пациентов, компаний-производителей ЛС) в испытаниях проводятся:

  • рандомизация – это когда участников испытаний делят на группы, не имея на то какой-либо определенной системы, по принципу случайности распределения в ту или иную группу. Возможность получения изучаемого препарата на начальном этапе у всех одинаковая;
  • стратификация – проводится в рамках разделения пациентов на группы случайным образом с целью их уравновешивания. Этот метод позволяет оценить, как будут влиять на людей сразу несколько факторов, к примеру, если предполагается использовать таблетки и капельницы;
  • слепой эксперимент – никто не знает, что принимает пациент. Понятие «никто» может относиться либо только к группе субъектов исследования – простое исследование, либо включать также врачей-исследователей, которые дают оценку препарату – двойное слепое. Противоположность этому методу – открытое исследование, при котором больной и исследователи знают, какой препарат назначается. Именно поэтому его считают менее объективным, чем слепой вариант.

На каждое конкретное заболевание существуют свои рекомендации регуляторных органов, которые содержат указания, какой именно контроль нужно применять и какие параметры оценивать при определенной патологии.

Ехаmine.com

Что это. Крупнейшая независимая англоязычная база данных о биологически активных добавках. Ученые и врачи-эксперты по питанию собирают научные статьи, посвященные добавкам и питанию, анализируют их и делают выжимку. Каждую статью проверяет рецензент — эксперт в той области, которой посвящена статья. В общем, все как в настоящем научном журнале.

Зачем читать. Чтобы получить информацию о биодобавках и продуктах питания, «очищенную» от рекламных обещаний компании-производителя.

Как пользоваться. Предположим, вы решили разобраться, стоит ли все-таки принимать витамин D или можно без него обойтись. Вбейте в поисковую строку «vitamin D», выберите из списка и прочтите заинтересовавшую вас статью — ее можно перевести встроенным браузерным переводчиком «Гугл-хрома».

Нюансы. Статьи длинные и написаны довольно сложным языком. Чтобы узнать главное, можно ограничиться резюме (summary) в начале статьи. Если хотите знать, как витамин сочетается с другими добавками и лекарствами и как влияет на течение болезней, — листайте в конец.

Как распознать отрицательное влияние медикамента

При применении медикаментов не всегда возможно сразу определить, какое влияние они оказывают на организм. Однако, есть несколько признаков, которые могут указывать на отрицательное воздействие препарата:

  1. Появление новых симптомов или усиление существующих — если после начала приема препарата вы заметили появление новых симптомов или усиление уже существующих, это может быть признаком негативного воздействия медикамента на организм. Например, если вы начали принимать препарат от головной боли и заметили, что после его приема у вас стали возникать тошнота и головокружение, это может быть связано с побочными эффектами препарата.
  2. Аллергические реакции — появление аллергических реакций, таких как кожная сыпь, зуд, отеки или одышка, также может указывать на отрицательное влияние медикамента. Если вы заметили подобные симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
  3. Снижение эффективности лечения — иногда препараты могут не давать ожидаемого результата или эффект от них может снижаться со временем. Если вы заметили, что ваше состояние не улучшается или ухудшается после начала приема медикамента, необходимо обсудить этот вопрос с врачом.

Если возникли подозрения на отрицательное влияние медикамента, важно обратиться за консультацией к врачу. Врач сможет оценить ситуацию и, при необходимости, изменить лечение или назначить дополнительные исследования

COVID-19: лучше предотвратить, чем лечить

Активно ведутся исследования in silico и по поиску лекарств, способных победить новый коронавирус, принёсший человечеству столько бед.

Периодически появляются сообщения, что тем или иным научным коллективам с помощью компьютерного моделирования удалось найти вещество, способное излечить от COVID-19. И здесь учёные тоже идут по двум путям ― перепрофилирование существующих веществ или создание абсолютно новых молекул.

Например, российские исследователи in silico нашли два препарата, которые потенциально способны бороться с вирусом COVID-19. А вот их зарубежные коллеги по результатам одной из работ 2020-го года заявили об обнаружении сразу четырёх таких веществ.

Но само по себе моделирование, как и любые другие теоретические изыскания, ничего не стоит без экспериментальных подтверждений. У учёных сейчас есть несколько смоделированных in silico веществ, которые теоретически должны уничтожать новый коронавирус в человеческом организме. Но даже при самом благоприятном развитии событий потребуется время, чтобы проверить их эффективность и запустить в массовое производство.

Пока создать волшебную таблетку от COVID-19 не удалось даже с помощью Data Science. Поэтому вакцинация и превентивные меры (социальное дистанцирование, ношение масок и так далее), рекомендованные ВОЗ, сегодня остаются самыми действенными средствами, способными остановить пандемию.

Что делать, если назначенные лекарства неэффективны?

Когда назначенные лекарства не приводят к ожидаемому результату, необходимо немедленно обратиться к врачу. Только специалист может провести дополнительные исследования и найти причину неэффективности лекарств.

Перед посещением врача, необходимо оценить свою ситуацию и собрать полную информацию о принимаемых лекарствах, их дозировке, режиме приема. Это поможет врачу быстрее и точнее сформулировать свой диагноз и найти более подходящий метод лечения.

Не следует изменять дозировку или режим приема лекарств без согласования с врачом. Это может привести к негативным последствиям и ухудшению состояния здоровья.

Кроме того, необходимо убедиться, что все лекарства принимаются правильно: в указанное время, с определенным интервалом, насыщенным объемом воды и с учетом пищевых рекомендаций.

Если назначенные лекарства неэффективны, то врач может решить заменить их на другие, более эффективные средства. Однако, никогда не следует принимать лекарства, рекомендованные друзьями или найденные в интернете, без консультации врача.

Записывайте все вопросы, которые вы хотите задать врачу. Необходимо получить максимально полную информацию о заболевании и лечении. Это поможет вам принимать эффективные решения и контролировать процесс лечения.

Расстрельный список препаратов

Что это. Справочник популярных, но при этом неработающих лекарств и методов диагностики, который ведет врач-невролог Никита Жуков.

На все средства из справочника доктор собирает подробное досье — ищет информацию в авторитетных медицинских источниках и делает краткое, иногда довольно обидное для компании-производителя заключение о том, стоит ли их приобретать.

Зачем читать. Позволяет понять, работает ли лекарство. Если заглянуть в справочник Никиты Жукова после ГРЛС, получится двойной «контроль качества» — это гарантирует, что вы не купите лекарство из фармакологической группы, которую врачи между собой называют «фуфломицины».

Как пользоваться. Сайт устроен примерно как Википедия — так что пользоваться научитесь в два счета.

Нюансы. В «Расстрельный список» иногда попадают препараты, которые используют не по назначению. Но если лекарство использовать правильно, то оно работает.

Пример — хирургический антисептик «Мирамистин», которым в рекламе советуют промывать нос и полоскать горло при простуде. Промывать нос антисептиками при простуде бесполезно, поэтому Никита Жуков включил «Мирамистин» в список. Но если препарат использовать так, как полагается, то есть для очищения ран от гноя, он вполне способен приносить пользу.

Если вам назначили или выписали препарат из «Расстрельного списка», уточните у врача, какого эффекта он ожидает. Хороший врач расскажет, как препарат должен работать в организме и на какие клинические рекомендации он опирался при назначении. Если не расскажет — возможно, стоит задуматься о смене врача.

Блоги медицинских организаций и крупных больниц

Что это. Почти у всех зарубежных медицинских организаций и крупных больниц есть медицинские блоги, которые ведут врачи, работающие в клинике.

Зачем читать. Чтобы получить медицинскую информацию из первых рук — от врачей.

Как пользоваться. Как и любым другим медицинским справочником. Главное — погуглить английское название интересующего вас заболевания.

Где искать. Вот несколько проверенных медицинских блогов.

На сайте Центра контроля и предотвращения заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) можно найти информацию о болезнях, здоровом образе жизни, прививках и о том, как правильно готовиться к путешествию.

На сайте Национальной службы здравоохранения Великобритании (United Kingdom National Health Service, NHS) есть доступная информация обо всем, что связано со здоровьем: о заболеваниях, лекарствах и здоровом образе жизни.

На сайте некоммерческой медицинской организации KidsHealth можно найти статьи о здоровье и болезнях, написанные специально для детей и подростков. А еще там есть разделы для родителей и школьных учителей.

На сайте американской Клиники Майо (Mayo Clinic) есть простые и понятные статьи о распространенных заболеваниях, а в разделе «Проверка симптомов» можно почитать, что может быть причиной появления того или иного симптома: например, храпа или сердцебиения.

Кто проводит оценку эффективности?

Оценка эффективности назначенных лекарств может быть проведена различными специалистами в зависимости от контекста и цели изучаемого вопроса. Конечно, в большинстве случаев первоначальную оценку эффективности проводит лечащий врач, который назначает лекарства пациенту и следит за динамикой его состояния.

В случае клинических исследований эффективности новых лекарств, оценка проводится специализированными исследовательскими центрами, научно-исследовательскими институтами или врачами-специалистами в области фармакологии и клинической медицины.

Оценка эффективности также может быть проведена пациентом самостоятельно. Например, если пациент выбирает между несколькими аналогичными лекарствами, он может провести свою собственную оценку и выбрать наиболее эффективное для себя лекарство. В таком случае, пациент может использовать информацию из различных источников, таких как инструкция по применению, отзывы других пациентов, рекомендации врачей и др.

Не навреди

Что же делать лечащему врачу, чтобы избежать подобных ситуаций? Во-первых, помнить о том, что у нас есть инструкция, в которой имеется раздел «взаимодействие». Кроме того, необходимо учитывать назначения других специалистов при формировании собственных назначений для пациента. Также необходимо помнить, что с лекарствами взаимодействуют не только лекарства, но и пища, биологически активные добавки, которые сегодня активно рекламируются СМИ, и, соответственно, довольно широко распространены. И, конечно же, лечащий врач должен пытаться уменьшить количество лекарственных препаратов в листке назначения пациента.

У каждого лекарственного препарата есть инструкция, но много ли врачей, которые читают её от начала до конца? Да, зачастую, врач знакомится с разделами «показания», «режим дозирования», реже — «противопоказания», возможно, с побочными эффектами. Но далеко не все внимательно вчитываются в разделы «фармакодинамика» и «фармакокинетика». Между тем именно в подобных разделах фармкомпании пытаются предупредить врача о тех или иных нюансах действия препарата. Однако если врач некомпетентен и не может понять того, что там написано, это вполне может закончиться большими неприятностями как для самого врача, так и, в первую очередь, для пациента.

Межлекарственное взаимодействие можно прогнозировать с помощью специальных программ. Так, например, есть приложение MedScape, сформированное на основе инструкций FDA. Кроме того, чтобы персонализировано подходить к назначению препаратов, разработаны довольно простые в обращении системы электронных лекарственных назначений, электронные истории болезни, в которые уже встроены модули поддержки принятия решений, автоматически предупреждающие врача о том или ином возможном нежелательном взаимодействии назначаемых препаратов.

Впрочем, следует заметить, что у данных систем также есть ряд недостатков, над которыми в данный момент работают специалисты.

Министерство здравоохранения нашей страны старается не отставать от современных тенденций, и еще 1 марта 2013 года на сайте Минздрава РФ появилось сообщение о создании федерального сервиса «Взаимодействие лекарственных средств». Надеюсь, что с течением времени, по окончании всех модернизирующих процедур, мы получим работающую систему, которая окажется полезной врачам и, соответственно, пациентам.

Опыты на животных

Доклинические испытания — это масштабный этап исследования кандидатов в лекарства. Он может длиться до 10 лет и проводится преимущественно на животных. Некоторые тесты, например при исследовании мутагенности, традиционно выполняют на культурах клеток, бактериях, мухах дрозофилах или аквариумных рыбках. В продвинутых лабораториях отдельные эксперименты научились моделировать в виртуальной реальности. Однако основные испытуемые — это грызуны: мыши, крысы, хомяки, морские свинки и кролики. Ряд тестов требует участия более крупных млекопитающих: собак, обезьян, реже — мини-пиги, кошек, хорьков и др.

Исследование проводится на здоровых животных обоих полов, отобранных по возрасту, размерам и происхождению. Испытуемых содержат в стандартизованных условиях, кормят и поят строго по режиму одинаковой пищей. Если будущее лекарство предназначено для детей, то исследования проводят на детенышах, лекарства для беременных испытывают на беременных самках, препараты геронтологической практики — на стареющих животных.

Цель доклинических исследований:

  • Отсеять вещества, непригодные для дальнейших испытаний из-за токсичности,  канцерогенности или других свойств.
  • Определить «стартовую» безопасную дозу препарата для использования в первой фазе клинических исследований на людях.
  • Оценить соотношение польза/риск для каждого кандидата в лекарства.

Важнейший аспект доклинических испытаний — проверка вещества на вредность. Начинают с определения дозы: нормальной переносимой, токсической и летальной. Определяют, какие органы и ткани животных оказываются более подвержены действию препарата? Какие побочные эффекты вызывает вещество?

Сначала препарат вводят с короткими 3-6-часовыми промежутками в течение суток и отслеживают результаты острой токсичности. Затем приступают к тестированию хронической токсичности. Эта часть исследования зависит от предполагаемой продолжительности лечебного курса у человека и может длиться от нескольких недель до года и более.

Далее испытывают влияние препарата на фертильность у самцов и самок животных. Определяют эмбриотоксичность и фетотоксичность — отрицательное влияние вещества на эмбрион, плод, а также отслеживают рост и развитие детенышей после рождения. Отдельно изучают мутагенность — способность вызывать мутации у взрослого животного и канцерогенность — вероятность злокачественных опухолей.

Сведения о канцерогенности вещества обязательно необходимы для получения разрешения на клинические исследования в нашей стране. Лекарства, которые будут продаваться без рецепта или предназначенные для длительного использования тестируются с особой тщательностью. Например, гормональные препараты проходят тестирование на канцерогенность около 7-10 лет, и подопытными, помимо крыс и мышей, должны быть собаки или обезьяны.

Данные проверки на вредность являются опорными для последующих экспериментов. Существуют коэффициенты пересчета доз исходя из массы тела. Ориентируясь на эти цифры можно проецировать влияние препарата на человека.

Второй аспект доклинических исследований — фармакокинетика — путь, который проделывает вещество в организме: как всасывается, как распределяется, вступает ли в химические превращения, какими органами и с какой скоростью выводится. Знание фармакокинетики дает представление о достижимой концентрации вещества в крови, а значит, позволяет точнее подобрать эффективную дозу для человека, выбрать оптимальную форму введения препарата в организм: через рот или с помощью инъекций.

Третий вопрос, на который отвечают лабораторные изыскания — предположительная эффективность кандидата в лекарства. Методология этой части исследования значительно отличается в зависимости от целевой сферы применения вещества. Например, при тестировании нейролептиков у животных исследуют их поведенческие реакции и двигательную активность. Для тестирования сердечных лекарств проводят испытания на собаках, кошках или обезьянах, у которых искусственно нарушают кровообращение сердца, имитируя стенокардию.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Бухгалтерия Галилео
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: